op
×

ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες ιατροτεχνολογικού προϊόντος

Διαβάστηκε
ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες ιατροτεχνολογικού προϊόντος

Την ανάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας ΙΙa, «Σύστημα Clip Gun Scalp Clip», αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι, σύμφωνα με τον έλεγχο που διενεργήθηκε από την κατασκευάστρια εταιρεία, η εξωτερική αποστειρωμένη συσκευασία των συγκεκριμένων παρτίδων δεν ανταποκρίνεται στα ισχύοντα πρότυπα αναφορικά με την ακεραιότητά τους. Ειδικότερα, η εξωτερική συσκευασία είναι πιθανό να διαρραγεί, χωρίς αυτό να γίνει αντιληπτό από το χρήστη, με επαγόμενο κίνδυνο λοίμωξης του ασθενούς.

Υπό ανάκληση κωδικοί και παρτίδες του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Σύστημα Clip Gun Scalp Clip». Κωδικός CG8900, CG8901, CG8901A Αρ. παρτίδας E20599, E09145, D80412, E09146, D80413, E09149, D84100, E14782, D84101, E14784, E00008, E14896, E00009, E15195, E00983, E19181, E00984, E19182, E03049, E19183, E03050, E19185, E03716, E19187, E03717, E19868, E05233, E19869, E05235, E19871, E05806, E20599, E05807, E20600, E07257, E23631.

Η παρούσα απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Medtronic. Η εταιρεία ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ Ε.Π.Ε, ως αποκλειστικός διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.




Λέξεις Κλειδία - Tags
ΕΟΦ
41
ανάκληση
131
Σχετικά άρθρα
ΔΗΜΟΦΙΛΗ
Ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για την αποτελεσματικότερη λειτουργία του. Συνεχίζοντας την περιήγηση αποδέχεστε στην Πολιτική cookies ×