op
×

Ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ

Διαβάστηκε
Ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ

Στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Buccolam 5mgx4 syringes, (μιδαζολάμη), προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω προβλήματος που εμφανίζεται στο ημιδιαφανές κάλυμμα άκρου των προγεμισμένων συριγγών, το οποίο ενδέχεται σε ορισμένες περιπτώσεις να παραμείνει προσαρμοσμένο στο άκρο της σύριγγας κατά την αφαίρεση του κόκκινου πώματος, με κίνδυνο να αποκολληθεί μέσα στο στόμα του ασθενούς και να εισπνευστεί ή να καταποθεί κατά τη χορήγηση.


Ειδικότερα ανακαλούνται οι παρτίδες, BUCCOLAM 5mgx4 syringes 1704032 με ημερομηνία λήξης 30/09/2018, BUCCOLAM 5mgx4 syringes 5709017, με ημερομηνία λήξης 31/01/2019.


Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποία έχει προβεί η εταιρεία Shire Services BVBA, ενώ τo ΙΦΕΤ Α.Ε., τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.








Λέξεις Κλειδία - Tags
ΕΟΦ
38
φάρμακο
41
ανάκληση
129
Σχετικά άρθρα

ΕΦΕΤ: Ανάκληση του συσκευασμένου τυριού "ΜΑΝΟΥΡΙ ΗΠΕΙΡΟΣ"

O ΕΦΕΤ ενημερώθηκε από την εταιρεία «OPTIMA Α.Ε.» σχετικά με την ανάκληση συσκευασμένου τυριού, καθώς, στο πλαίσιο αυτοελέγχου, διαπιστώθηκε σε αυτό η ύπαρξη του παθογόνου μικροοργανισμού Listeria monocytogenes.
ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΕΣ ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ
Περισσοτερα...
Ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για την αποτελεσματικότερη λειτουργία του. Συνεχίζοντας την περιήγηση αποδέχεστε στην Πολιτική cookies ×