op
×

Ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ

Διαβάστηκε
Ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ

Στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Buccolam 5mgx4 syringes, (μιδαζολάμη), προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω προβλήματος που εμφανίζεται στο ημιδιαφανές κάλυμμα άκρου των προγεμισμένων συριγγών, το οποίο ενδέχεται σε ορισμένες περιπτώσεις να παραμείνει προσαρμοσμένο στο άκρο της σύριγγας κατά την αφαίρεση του κόκκινου πώματος, με κίνδυνο να αποκολληθεί μέσα στο στόμα του ασθενούς και να εισπνευστεί ή να καταποθεί κατά τη χορήγηση.


Ειδικότερα ανακαλούνται οι παρτίδες, BUCCOLAM 5mgx4 syringes 1704032 με ημερομηνία λήξης 30/09/2018, BUCCOLAM 5mgx4 syringes 5709017, με ημερομηνία λήξης 31/01/2019.


Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποία έχει προβεί η εταιρεία Shire Services BVBA, ενώ τo ΙΦΕΤ Α.Ε., τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.








Λέξεις Κλειδία - Tags
ΕΟΦ
32
φάρμακο
40
ανάκληση
122
Σχετικά άρθρα

Ανάκληση επικίνδυνου φαρμάκου από φαρμακεία και νοσοκομεία

Οι ασθενείς θα μπορούσαν να διατρέχουν κίνδυνο από την έναρξη της θεραπείας και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας και δεν είναι δυνατόν να προβλεφθούν οι ασθενείς που θα επηρεαστούν.

Πρόβλημα με την πίσω αριστερή ζώνη ασφαλείας σε δύο νέα μοντέλα αυτοκινήτου

Τις επόμενες εβδομάδες θα ξεκινήσει καμπάνια ανάκλησης. Οι πελάτες θα λάβουν επιστολή προκειμένου να κανονίσουν την επίσκεψή τους σε ένα εξουσιοδοτημένο κέντρο επισκευών

Προσοχή: Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για επικίνδυνα σκευάσματα

Δεδομένου ότι διαπιστώθηκαν παραβάσεις των διατάξεων της κείμενης νομοθεσίας έχουν ήδη επιβληθεί κυρώσεις στην εταιρεία, ενώ παράλληλα έχει επιληφθεί του θέματος η Δικαιοσύνη.
ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΕΣ ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ
Περισσοτερα...
Ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για την αποτελεσματικότερη λειτουργία του. Συνεχίζοντας την περιήγηση αποδέχεστε στην Πολιτική cookies ×