op
×

Ανάκληση επικίνδυνου φαρμάκου από φαρμακεία και νοσοκομεία

Διαβάστηκε
Ανάκληση επικίνδυνου φαρμάκου από φαρμακεία και νοσοκομεία
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) επιβεβαίωσε ότι το φάρμακο πολλαπλής σκλήρυνσης Zinbryta (δακλιζουμάμπη βήτα ή daclizumab beta) ενέχει τον κίνδυνο σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων ανοσολογικών αντιδράσεων που επηρεάζουν τον εγκέφαλο, το ήπαρ και άλλα όργανα. 

Οι ασθενείς θα μπορούσαν να διατρέχουν κίνδυνο από την έναρξη της θεραπείας και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας και δεν είναι δυνατόν να προβλεφθούν οι ασθενείς που θα επηρεαστούν.

Επομένως, η PRAC «επιβεβαίωσε τα προηγούμενα συμπεράσματά της ότι οι κίνδυνοι του Zinbryta υπερτερούν του οφέλους του για τους ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση». Οι επαγγελματίες του τομέα υγείας, τονίζεται, θα πρέπει να συνεχίσουν να παρακολουθούν τους ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με Zinbryta. 

Στις 27 Μαρτίου 2018, η άδεια κυκλοφορίας αποσύρθηκε κατόπιν αιτήματος της εταιρείας που διέθετε το φάρμακο στην αγορά. Το Zinbryta δεν είναι πλέον διαθέσιμο σε νοσοκομεία και φαρμακεία στην ΕΕ. 


Το Zinbryta είναι φάρμακο που εγκρίθηκε το 2016 για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης. Μέχρι σήμερα πάνω από 10.000 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με Zinbryta παγκοσμίως. Η πλειονότητα των ασθενών της ΕΕ έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στη Γερμανία.



Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ



φωτο αρχείου


Λέξεις Κλειδία - Tags
κίνδυνος
88
φάρμακο
41
ανάκληση
129
Σχετικά άρθρα

Πολύ υψηλός κίνδυνος πυρκαγιάς αύριο στην Αττική

Για περισσότερες πληροφορίες και οδηγίες αυτοπροστασίας οι πολίτες μπορούν να επισκεφθούν την ιστοσελίδα της γενικής γραμματείας Πολιτικής Προστασίας στην ηλεκτρονική διεύθυνση www.civilprotection.gr.

Πολύ υψηλός ο κίνδυνος πυρκαγιάς για την Παρασκευή - Τι πρέπει να γνωρίζετε

Πολύ υψηλός κίνδυνος πυρκαγιάς (κατηγορία κινδύνου 4) προβλέπεται για την Παρασκευή στις Περιφέρειες Αττικής, Στερεάς Ελλάδας (Εύβοια, Σκύρος) και Βορείου Αιγαίου.

Ο κίνδυνος καρκίνου που κρύβεται μέσα στο σπίτι - Το υλικό που παρουσιάζεται από τις εταιρείες ως "ασφαλές"

Τα συνθετικά αυτά υλικά και κατά τη διαδικασία παρασκευής τους, και όταν τοποθετηθούν στο κτίριο, απελευθερώνουν ίνες που είναι ακριβώς όπως η αφρικανική σκόνη
ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΕΣ ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ
Περισσοτερα...
Ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για την αποτελεσματικότερη λειτουργία του. Συνεχίζοντας την περιήγηση αποδέχεστε στην Πολιτική cookies ×