op
×

Ανάκληση επικίνδυνου φαρμάκου από φαρμακεία και νοσοκομεία

Διαβάστηκε
Ανάκληση επικίνδυνου φαρμάκου από φαρμακεία και νοσοκομεία
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) επιβεβαίωσε ότι το φάρμακο πολλαπλής σκλήρυνσης Zinbryta (δακλιζουμάμπη βήτα ή daclizumab beta) ενέχει τον κίνδυνο σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων ανοσολογικών αντιδράσεων που επηρεάζουν τον εγκέφαλο, το ήπαρ και άλλα όργανα. 

Οι ασθενείς θα μπορούσαν να διατρέχουν κίνδυνο από την έναρξη της θεραπείας και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας και δεν είναι δυνατόν να προβλεφθούν οι ασθενείς που θα επηρεαστούν.

Επομένως, η PRAC «επιβεβαίωσε τα προηγούμενα συμπεράσματά της ότι οι κίνδυνοι του Zinbryta υπερτερούν του οφέλους του για τους ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση». Οι επαγγελματίες του τομέα υγείας, τονίζεται, θα πρέπει να συνεχίσουν να παρακολουθούν τους ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με Zinbryta. 

Στις 27 Μαρτίου 2018, η άδεια κυκλοφορίας αποσύρθηκε κατόπιν αιτήματος της εταιρείας που διέθετε το φάρμακο στην αγορά. Το Zinbryta δεν είναι πλέον διαθέσιμο σε νοσοκομεία και φαρμακεία στην ΕΕ. 


Το Zinbryta είναι φάρμακο που εγκρίθηκε το 2016 για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης. Μέχρι σήμερα πάνω από 10.000 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με Zinbryta παγκοσμίως. Η πλειονότητα των ασθενών της ΕΕ έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στη Γερμανία.



Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ



φωτο αρχείου


Λέξεις Κλειδία - Tags
κίνδυνος
73
φάρμακο
40
ανάκληση
122
Σχετικά άρθρα

Αναλυτικός Οδηγός: Πώς θα αναγνωρίσετε τις μέδουσες στις ελληνικές θάλασσες - Ποιες είναι πιο επικίνδυνες

H σελίδα - πλατφόρμα biodiversitygr.org αποτελεί έναν οδηγό για την αναγνώριση των μεδουσών μαζί με κάποιες βασικές πληροφορίες για την βιολογία αυτών των ειδών.

Ημερίδα στον Αλμυρό, με θέμα : «Οι εμπορικές συμφωνίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης με το Καναδά και τη Ν. Αφρική, για τη Φέτα»

Η ημερίδα σκοπό είχε την ενημέρωση αλλά και ευαισθητοποίηση του κόσμου για τους κινδύνους που διατρέχει το εθνικό μας προϊόν, η "Φέτα" μας.

Πρόβλημα με την πίσω αριστερή ζώνη ασφαλείας σε δύο νέα μοντέλα αυτοκινήτου

Τις επόμενες εβδομάδες θα ξεκινήσει καμπάνια ανάκλησης. Οι πελάτες θα λάβουν επιστολή προκειμένου να κανονίσουν την επίσκεψή τους σε ένα εξουσιοδοτημένο κέντρο επισκευών
ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΕΣ ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ
Περισσοτερα...
Ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για την αποτελεσματικότερη λειτουργία του. Συνεχίζοντας την περιήγηση αποδέχεστε στην Πολιτική cookies ×