op
×

Εγκρίθηκε θεραπεία για την πολλαπλή σκλήρυνση σε παιδιά και εφήβους

Διαβάστηκε
Εγκρίθηκε θεραπεία για την πολλαπλή σκλήρυνση σε παιδιά και εφήβους
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη φινγκολιμόδη για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων 10-17 ετών με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RRMS). Η αδειοδότηση για την ευρωπαϊκή αγορά καθιστά τη φινγκολιμόδη την πρώτη και μοναδική από του στόματος τροποποιητική της νόσου θεραπεία για παιδιά και εφήβους, βάσει κλινικών δεδομένων Φάσης III.

Σύμφωνα με την εταιρεία Novartis, είναι μεγάλη η ανάγκη για μια αποτελεσματική θεραπεία σε αυτόν τον νεαρό πληθυσμό που πάσχει από RRMS, καθώς παρουσιάζει δύο έως τρεις φορές περισσότερες υποτροπές από τους ενήλικες, οι οποίες οδηγούν συχνά σε βαρύτερη πρόγνωση και πιο πρώιμη μη αναστρέψιμη αναπηρία.

Η έγκριση βασίστηκε στην κλινική μελέτη ορόσημο PARADIGMS, η οποία έδειξε ότι η φινγκολιμόδη μείωσε σημαντικά τα ποσοστά υποτροπών κατά 82% έναντι της ιντερφερόνης βήτα-1α. Επιπλέον, 85,7% των ασθενών με φινγκολιμόδη ήταν ελεύθεροι υποτροπών στα δύο έτη.

Οι νέοι άνθρωποι με πολλαπλή σκλήρυνση συχνά παρουσιάζουν πιο συχνές και σοβαρές υποτροπές από τους ενήλικες, κάτι που επηρεάζει την ανάπτυξή τους και την ικανότητά τους να συμμετέχουν σε δραστηριότητες της καθημερινής ζωής. Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ισχύει και για τα 28 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συν την Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λιχτενστάιν.

Η φινγκολιμόδη αρχικά εγκρίθηκε για ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με την υποτροπιάζουσα μορφή πολλαπλής σκλήρυνσης στις ΗΠΑ και την Ευρώπη. Η φινγκολιμόδη έλαβε έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων 10 ετών και άνω με ΠΣ στις 11 Μαΐου 2018.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι με την εγκεκριμένη θεραπεία και ελπίζουμε αυτό να είναι το πρώτο βήμα για την ανάπτυξη περισσότερων θεραπευτικών επιλογών για τα παιδιά και τους εφήβους με ΠΣ», δήλωσε ο Pedro Carrascal, πρόεδρος του European Multiple Sclerosis Platform.



Πηγή:farmakeutikoskosmos
Λέξεις Κλειδία - Tags
πολλαπλή σκλήρυνση
4
θεραπεία
91
Σχετικά άρθρα

Σημαντικά τα αποτελέσματα της ειδοποίησης για εξέταση για ηπατίτιδα C, που μας αφορά όλους

Σημαντικά αποτελέσματα φαίνεται ότι έχει η ειδοποίηση για εξέταση για την ηπατίτιδα C που έχει ενταχθεί στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης της ΗΔΙΚΑ

Το τέλος του AIDS

Ο τερματισμός της επιδημίας του AIDS μπορεί να είναι πιο κοντά από ποτέ, όπως έδειξε μελέτη ορόσημο, η οποία διαπίστωσε ότι οι άνδρες, των οποίων η λοίμωξη από τον ιό HIV καταστέλλεται πλήρως από αντιρετροϊκά φάρμακα, δεν είχαν καμία πιθανότητα να μολύνουν τον σύντροφό τους.

Τα 10 συμπτώματα της έλλειψης σεροτονίνης που ο καθένας μας πρέπει να προσέχει

Οι ερευνητές έχουν μελετήσει τη σεροτονίνη και τους κρυφούς ρόλους που παίζει σε πολλές λειτουργίες του εγκεφάλου και καταγράφουν τα συμπτώματα που προκαλεί η έλλειψή της.
ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΕΣ ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ
Ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για την αποτελεσματικότερη λειτουργία του. Συνεχίζοντας την περιήγηση αποδέχεστε στην Πολιτική cookies ×